FAQ

Κέντρο Δοκιμών

Rigano Laboratories, Milan, Italy.

Σκοπός

Να αξιολογηθεί αν το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) παρουσιάζει παρόμοιο ποσοστό αδιαπερατότητας συγκριτικά με το εμβρυικό σμήγμα (vernix caseosa).

Μεθοδολογία

Γνωστές ποσότητες νερού τοποθετήθηκαν μέσα σε ποτήρια καλυμμένα με ημι-διαπερατή μεμβράνη που ονομάζεται Vitro-Skin™, η οποία μιμείται τις ιδιότητες της επιφάνειας του ανθρώπινου δέρματος. Εφαρμόστηκαν στη μεμβράνη ίσες ποσότητες από εμβρυικό σμήγμα (vernix caseosa) και Bio-Oil Skincare Oil (Natural) και καταμετρήθηκε ο ρυθμός απώλειας νερού από το ποτήρι κατά το πέρασμα του χρόνου. Αυτό συγκρίθηκε με τον ρυθμό απώλειας νερού χωρίς να υπάρχει κάποιο προϊόν στη μεμβράνη. Υπολογίστηκε ο ρυθμός μεταφοράς υδρατμού για κάθε προϊόν και αποδόθηκε σε g/m2/h.



Αποτέλεσμα

Το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) παρουσίασε ένα πολύ παρόμοιο ποσοστό αδιαπερατότητας συγκριτικά με το εμβρυικό σμήγμα (vernix caseosa) καταγράφοντας 24.9 σε σύγκριση με εμβρυακό σμήγμα που κατέγραψε 27.1.

Δοκιμαστικό κέντρο

Complife Italia S.r.l, Italy.

Σκοπός

Να εξετασθεί αν το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) μπορεί να προκαλέσει ακμή και φαγέσωρες.

Δείγμα

Υποκείμενα: 20 συμμετέχοντες, 14 γυναίκες και 6 άνδρες από διαφορετικές εθνικότητες με δέρμα επιρρεπές στην ακμή. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 65.

Μεθοδολογία

Ελεγχόμενη μελέτη. Το προϊόν εφαρμόστηκε σε ένα δίσκο από διηθητικό χαρτί στην περιοχή της άνω πλάτης των συμμετεχόντων. Τα επιθέματα παρέμειναν στην ίδια θέση για 48 – 72 ώρες, αφαιρέθηκαν και εφαρμόστηκαν ξανά. Συνολικά τοποθετήθηκαν 12 επιθέματα για 4 συνεχόμενες εβδομάδες. Αξιολογήθηκαν τρεις περιοχές συγκρίνοντας τον αρνητικό έλεγχο (απιονισμένο νερό), το δοκιμαστικό προϊόν (Bio-Oil Skincare Oil (Natural)) και τον θετικό έλεγχο (αλκοόλη λανολίνης, ένα γνωστό φαγεσωρογόνο προϊόν). Οι δερματικές αντιδράσεις αξιολογήθηκαν κλινικά, υπό την επίβλεψη δερματολόγου, 15 λεπτά μετά την αφαίρεση του κάθε επιθέματος για να συγκριθεί η παρουσία των φαγεσώρων πριν και μετά την εφαρμογή του προϊόντος.



Αποτέλεσμα

Το Bio-Oil Skincare Oil φάνηκε να είναι μη φαγεσωρογόνο. Η περιοχή στην οποία εφαρμόστηκε το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) δεν έδειξε κάποια σημαντική διαφορά συγκριτικά με την περιοχή αρνητικού ελέγχου. Ο θετικός έλεγχος προκάλεσε ακμή.

Δοκιμαστικό κέντρο

Complife Italia S.r.l, Italy.

Μελέτη 1: Ενυδάτωση κεράτινης στιβάδας και λειτουργία φραγμού

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα μίας μόνο εφαρμογής με Bio-Oil Skincare Oil (Natural) για να βελτιωθεί η ενυδάτωση της κεράτινης στιβάδας και η λειτουργία του φραγμού.

Δείγμα

Υποκείμενα: 40 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων. Πειραματικός τόπος: δοκιμή προϊόντος που εφαρμόστηκε στο εσωτερικό του πήχη όλων των υποκειμένων. Ηλικία συμμετεχόντων: 18 και άνω.

Μεθοδολογία

Τυχαιοποιημένη, τυφλή και ελεγχόμενη μελέτη. Η αξιολόγηση της ενυδάτωσης του δέρματος με Corneometer, αξιολόγηση της λειτουργίας φραγμού με Tewameter. Οι συμμετέχοντες έπλυναν με σαπούνι τον πήχη τους 2 ώρες πριν γίνουν οι μετρήσεις, για να προκληθεί ξηρότητα στο δέρμα. Έγιναν βασικές μετρήσεις. Έπειτα, το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμόστηκε σε περιοχή στο εσωτερικό του πήχη όλων των υποκειμένων. Οι μετρήσεις έγιναν ξανά αμέσως μετά την εφαρμογή του προϊόντος καθώς και μετά από μία και δυο ώρες αργότερα, πριν και αφότου αφαιρεθεί το προϊόν. Είχαν γίνει επίσης μετρήσεις, σε όλα τα χρονικά σημεία, σε περιοχή ελέγχου όπου δεν έγινε θεραπεία.

Αποτέλεσμα

Η θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil (Natural) είχε ως αποτέλεσμα τη σημαντική βελτίωση της ενυδάτωσης του δέρματος και σημαντική μείωση της διαδερμικής απώλειας νερού (ένας δείχτης βελτίωσης της κατάστασης του φραγμού του δέρματος) σε κάθε πειραματικό έλεγχο, σε σύγκριση με το αφυδατωμένο δέρμα.

Μελέτη 2: Όψη ξηρού δέρματος

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil (Natural) στη βελτίωση της εμφάνισης της ξηροδερμίας.

Δείγμα

Υποκείμενα: 25 καυκάσιες γυναίκες συμμετέχοντες που παρουσιάζουν κλινικά αποδεδειγμένη ξηρή/πολύ ξηρή αποφολίδωση δέρματος στο ύψος της εξωτερικής κνήμης. Πειραματικός τόπος: δοκιμή προϊόντος που εφαρμόστηκε στο εξωτερικό του κάτω μέρους του ποδιού (κνήμη) όλων των υποκειμένων. Ηλικία συμμετεχόντων: 25 – 65 ετών.

Μεθοδολογία

Τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή και ελεγχόμενη κλινική και ενόργανη μελέτη. Οι κλινικές αξιολογήσεις του ξηρού δέρματος πραγματοποιήθηκαν από αξιολογητή εκπαιδευμένο στην οπτική αξιολόγηση, αξιολόγηση της ενυδάτωσης του δέρματος με Corneometer και αξιολόγηση της λειτουργίας φραγμού με Tewameter. Οι συμμετέχοντες έπλεναν τα πόδια τους με σαπούνι, κατά τη διάρκεια 7 ημερών, για να προκληθεί ξηρότητα στο δέρμα. Έγιναν βασικές ενόργανες μετρήσεις. Το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμοζόταν 2 φορές την ημέρα. Οι κλινικές και ενόργανες αξιολογήσεις έγιναν κατά την 1η και 3η ημέρα. Είχαν γίνει επίσης αξιολογήσεις, σε όλα τα χρονικά σημεία, σε περιοχή ελέγχου όπου δεν έγινε θεραπεία.

Αποτέλεσμα

Η θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil (Natural) είχε ως αποτέλεσμα τη σημαντική βελτίωση της ενυδάτωσης του δέρματος και σημαντική μείωση της διαδερμικής απώλειας νερού (ένας δείχτης βελτίωσης της κατάστασης του φραγμού του δέρματος) σε κάθε πειραματικό έλεγχο, σε σύγκριση με το αφυδατωμένο δέρμα. Τα ενόργανα αποτελέσματα επιβεβαιώθηκαν με την κλινική ανάλυση της ξηρότητας του δέρματος, που διενήργησε ο δερματολόγος.

Συνδυασμένο Αποτέλεσμα Μελετών

Η σημαντική βελτίωση στην εμφάνιση της ξηροδερμίας, με θεραπεία με Bio Oil Skincare Oil (Natural), που σημειώθηκε στη 2η μελέτη επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα της ανακούφισης του ξηρού και αφυδατωμένου δέρματος. Αυτό επίσης ενισχύεται με τις βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν και στις 2 μελέτες και σχετίζονται με τη λειτουργία φραγμού της κεράτινης στιβάδας και τις διαδερμικής απώλειας νερού.

Δερματικές εξετάσεις

6.3.1. Δοκιμή σε ευαίσθητο δέρμα, 2020

Δοκιμαστικό κέντρο

Complife Italia S.r.l, Italy.

Σκοπός

Να αξιολογηθεί το ενδεχόμενο το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.

Δείγμα

25 συμμετέχοντες, 3 άνδρες και 22 γυναίκες, όλοι με ευαίσθητο δέρμα σύμφωνα με το διαγνωστικό τεστ “lactic acid stinging test”. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 70.

Μεθοδολογία

Ελεγχόμενη μελέτη. Αξιολογήθηκαν δυο περιοχές: η περιοχή στην οποία έγινε αρνητικός έλεγχος (απιονισμένο νερό) και η περιοχή στην οποία εφαρμόστηκε το Bio-Oil Skincare Oil (Natural). Τα δοκιμαστικά προϊόντα εφαρμόστηκαν στις πλάτες των συμμετεχόντων, σε επαφή με την επιφάνεια του δέρματος, με τη χρήση του Finn chamber, για περίοδο 48 ωρών. Οι αντιδράσεις στο δέρμα αξιολογήθηκαν υπό την επίβλεψη δερματολόγου, για να εξετάσει τον ερεθισμό στο δέρμα στα 15 λεπτά, στη 1 ώρα και στις 24 ώρες μετά την αφαίρεση του επιθέματος. Οι αντιδράσεις στο δέρμα βαθμολογήθηκαν σε κλίμακα 0-4 (το 0 σήμαινε πως δεν παρουσιάστηκε ερύθημα, οίδημα ή άλλα είδη δερματικών ερεθισμών, και το 4 σήμαινε πως παρουσιάστηκε σημαντικό ερύθημα και οίδημα, με εκτεταμένο πρήξιμο και σκούρα κόκκινη όψη πέρα από την περιοχή όπου έγινε η εφαρμογή.



Αποτέλεσμα

Η ανοχή του δέρματος στο Bio-Oil Skincare Oil (Natural) χαρακτηρίστηκε ως «μη ερεθιστική».

Δοκιμαστικό κέντρο

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, United States of America.

Μελέτη 1: Πρόσωπο και λαιμός

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil (Natural)  όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες με ήπια έως μέτρια φωτογήρανση στο πρόσωπο και στον λαιμό.

Δείγμα

Υποκείμενα: 64 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων με κλινικά καθορισμένη ήπια έως μέτρια φωτογήρανση, στο πρόσωπο και στον λαιμό. Η ομάδα που έλαβε θεραπεία με  Bio‑Oil Skincare Oil (Natural) περιλάμβανε 32 υποκείμενα, και η ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία περιλάμβανε επίσης 32 υποκείμενα. Ηλικία συμμετεχόντων: από 30 μέχρι 70.

Μεθοδολογία

Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον αξιολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε ένα αρχικό έλεγχο αξιολόγησης ο οποίος ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Στην ομάδα που λάμβανε θεραπεία, το Bio‑Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμοζόταν στο πρόσωπο και στον λαιμό δυο φορές ημερησίως για 16 εβδομάδες, η πρώτη εφαρμογή έγινε υπό επίβλεψη κατά την αρχική επίσκεψη. Έγιναν κλινικές αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4 και 16.  Τα υποκείμενα βαθμολογήθηκαν κλινικά στο συνολικό πρόσωπο και στον λαιμό για τις πιο κάτω παραμέτρους αποτελεσματικότητας: λεπτές γραμμές, χονδροειδείς ρυτίδες,  οπτική τραχύτητα/λειότητα, αίσθηση τραχύτητας/λειότητας,  διάστικτη μελάγχρωση, ανομοιόμορφη χροιά δέρματος,  σαφήνεια (θαμπάδα),  οπτική σφυγηλότητα και συνολική αξιολόγηση της όψης. Επίσης λήφθηκαν ψηφιακές φωτογραφίες του προσώπου και του λαιμού του κάθε υποκειμένου, η βαθμολόγηση των φωτογραφιών πραγματοποιήθηκε μετά την ολοκλήρωση της μελέτης. Οι φωτογραφίες που λήφθηκαν σε κάθε χρονικό σημείο αξιολογούνταν συνολικά για τις λεπτές γραμμές, τις χονδροειδείς ρυτίδες, τη διάστικτη μελάγχρωση, την ανομοιόμορφη χροιά δέρματος, την σαφήνεια (θαμπάδα), και τη συνολική αξιολόγηση της όψης.

Αποτέλεσμα

Το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της συνολικής όψης δέρματος με φωτογήρανση στο πρόσωπο και τον λαιμό. Μετά από 16 εβδομάδες,  η ομάδα που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil (Natural)  ξεπέρασε σημαντικά την ομάδα ελέγχου που δεν έλαβε θεραπεία, σε σχέση με όλες τις κλινικές παραμέτρους και τις παραμέτρους αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας με φωτογραφίες. Μετά από 16 εβδομάδες,  το 54% των υποκειμένων που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil (Natural) παρουσίασε μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική όψη του προσώπου και του λαιμού.

Μελέτη 2: Σώμα

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil (Natural) όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες με ήπια έως μέτρια φωτογήρανση στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος του ποδιού (κνήμη) και στο μπράτσο.

Δείγμα

Υποκείμενα: 64 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων με κλινικά καθορισμένη ήπια έως μέτρια φωτογήρανση στο πρόσωπο και στον λαιμό. 32 υποκείμενα έλαβαν θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil (Natural), ενώ 32 υποκείμενα δεν έλαβαν θεραπεία. Ηλικία συμμετεχόντων: από 30 μέχρι 70.

Μεθοδολογία

Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον βαθμολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε ένα αρχικό έλεγχο αξιολόγησης ο οποίος ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Στην ομάδα που έλαβε θεραπεία, το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμοζόταν στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος των ποδιών (κνήμη) και στα μπράτσα δυο φορές ημερησίως για 16 εβδομάδες. Η πρώτη εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη κατά την αρχική επίσκεψη. Έγιναν κλινικές αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4 και 16. Τα υποκείμενα βαθμολογήθηκαν κλινικά, ξεχωριστά στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος των ποδιών (κνήμες) και στα μπράτσα για τις πιο κάτω παραμέτρους αποτελεσματικότητας: οπτική τραχύτητα/λειότητα, αίσθηση τραχύτητας/λειότητας, ξηρότητα/ξηροδερμία, πτυχωτή υφή και συνολική αξιολόγηση της όψης.



 

Αποτέλεσμα

Το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της συνολικής όψης του φωτογηρασμένου δέρματος στο σώμα. Μετά από 2 εβδομάδες, η ομάδα που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil (Natural) ξεπέρασε κατά πολύ την ομάδα ελέγχου που δεν έλαβε θεραπεία, σχετικά με όλες τις κλινικά βαθμολογημένες παραμέτρους αξιολόγησης. Μετά από 16 εβδομάδες, το 82% , το 93% και το 71% των υποκειμένων που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil παρουσίασαν αντίστοιχα μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική όψη του ντεκολτέ, στο κάτω μέρος των ποδιών (κνήμες) και στα μπράτσα.

Κέντρο Δοκιμών

Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, United States of America

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio Oil Skincare Oil (Natural) στη βελτίωση της όψης της ανομοιόμορφης χροιάς δέρματος και της διάστικτης μελάγχρωσης όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες με ήπια προς μέτρια φωτογήρανση στο δέρμα, στην περιοχή του προσώπου και του λαιμού.

Δείγμα

Υποκείμενα: 64 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων με κλινικά προσδιορισμένη ήπια προς μέτρια φωτογήρανση στο πρόσωπο και στον λαιμό. Η ομάδα που έλαβε θεραπεία με Bio Oil Skincare Oil (Natural) περιλάμβανε 32 υποκείμενα, και η ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία επίσης 32 υποκείμενα. Ηλικία συμμετεχόντων: από 30 μέχρι 70.

Μεθοδολογία

Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον αξιολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε αρχικό έλεγχο αξιολόγησης που ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Στην ομάδα που λάμβανε θεραπεία, το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμοζόταν στο πρόσωπο και τον λαιμό δύο φορές την ημέρα για 16 εβδομάδες, ενώ η πρώτη εφαρμογή έγινε υπό επίβλεψη κατά την αρχική επίσκεψη. Οι κλινικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4 και 16. Τα υποκείμενα βαθμολογήθηκαν κλινικά στο συνολικό πρόσωπο και τον λαιμό για ανομοιόμορφη χροιά δέρματος και διάστικτη μελάγχρωση. Λήφθηκαν ψηφιακές φωτογραφίες από το πρόσωπο και τον λαιμό του κάθε υποκειμένου, πραγματοποιήθηκε βαθμολόγηση των φωτογραφιών μετά την ολοκλήρωση της μελέτης.

Αποτέλεσμα

Το Bio Oil Skincare Oil (Natural) είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της όψης της ανομοιόμορφης χροιάς δέρματος και της διάστικτης μελάγχρωσης σε δέρμα με φωτογήρανση. Μετά από 16 εβδομάδες επιτεύχθηκε ένα στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα και για τις δυο παραμέτρους στο πρόσωπο και στον λαιμό, σύμφωνα με κλινική και φωτογραφική βαθμολόγηση.
Μετά από 16 εβδομάδες το 61% και το 57% των υποκειμένων που έλαβαν θεραπεία με Bio Oil Skincare Oil (Natural) σημείωσαν σημαντική στατιστικά βελτίωση σχετικά με την ανομοιόμορφη χροιά δέρματος και τη διάστικτη μελάγχρωση αντίστοιχα.

Κέντρο Δοκιμών

proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Germany.

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio‑Oil Skincare Oil (Natural) στη βελτίωση της όψης των ραβδώσεων.

Δείγμα

Υποκείμενα: 36 γυναίκες διαφορετικών εθνικοτήτων. Αιτίες ραβδώσεων: Διαφορετικές (μεταγεννητική περίοδος, αύξηση βάρους, προπόνηση με βάρη ή εφηβική ανάπτυξη). Τοποθεσία ραβδώσεων: κοιλιά, μπράτσα, μηροί και γοφοί. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 65.

 


Μεθοδολογία

Τυφλοποίηση του αξιολογητή, τυχαιοποιημένη αξιολόγηση εικόνας, μελέτη ανοιχτής ετικέτας/επισήµανσης.

Η ένταξη των υποκειμένων πραγματοποιήθηκε από ιατρό σύμφωνα με το Mallol Score. Το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμοζόταν δύο φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες, κάνοντας απαλό μασάζ με κυκλικές κινήσεις στις καθορισμένες ραβδώσεις και στο περιβάλλον δέρμα. Η εφαρμογή πραγματοποιήθηκε υπό επίβλεψη σε τακτά διαστήματα. Ο κύριος στόχος ήταν να αξιολογηθεί το αποτέλεσμα του προϊόντος στο δέρμα μέσω της κλίμακας αξιολόγησης POSAS κατά την έναρξη και στις 2, 4 και 8 εβδομάδες. Μία ακόμη παράμετρος διερευνήθηκε στο τέλος της μελέτης και περιλάμβανε αξιολόγηση της εικόνας του αισθητικού αποτελέσματος από 6 εκπαιδευμένους αξιολογητές και από τα ίδια τα υποκείμενα.

Αποτέλεσμα

Το Bio‑Oil Skincare Oil (Natural) είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της όψης των ραβδώσεων. Μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στην κλίμακα αξιολόγησης POSAS (λαμβάνοντας υπόψη τις αντικειμενικές και υποκειμενικές εξετάσεις των κλιμάκων OSAS και PSAS) ήταν εμφανής στο 71% των υποκειμένων, μετά από μόνο 2 εβδομάδες. Μετά από 8 εβδομάδες το 97% των υποκειμένων σημείωσε σημαντική βελτίωση, με το εύρος της βελτίωσης να είναι 5 φορές μεγαλύτερο από αυτό που σημειώθηκε στις 2 εβδομάδες. Μια συνεχής και σημαντική βελτίωση στην κλίμακα αξιολόγησης POSAS σημειώθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Κέντρο Δοκιμών

proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Germany.

Σκοπός

Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio‑Oil Skincare Oil (Natural) στη βελτίωση της όψης των ουλών.

Δείγμα

Υποκείμενα: 40 γυναίκες διαφορετικών εθνικοτήτων. Ηλικία ουλής: πρόσφατα σχηματισμένες – μέχρι τριών ετών. Τοποθεσία ουλής: πρόσωπο ή σώμα εξαιτίας μεγάλων αμυχών, κοψιμάτων ή χειρουργικών ουλών. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 65.

Μεθοδολογία

Τυφλοποίηση του αξιολογητή, τυχαιοποιημένη αξιολόγηση εικόνας, μελέτη ανοιχτής ετικέτας/επισήµανσης.

Η ένταξη των υποκειμένων πραγματοποιήθηκε από δερματολόγο χρησιμοποιώντας την κλίμακα αξιολόγησης POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale). Το Bio-Oil Skincare Oil (Natural) εφαρμοζόταν δύο φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες, κάνοντας απαλό μασάζ με κυκλικές κινήσεις στην καθορισμένη ουλή και στο περιβάλλον δέρμα. Η εφαρμογή πραγματοποιήθηκε υπό επίβλεψη σε τακτά διαστήματα. Ο κύριος στόχος ήταν να αξιολογηθεί το αποτέλεσμα του προϊόντος στο δέρμα μέσω της κλίμακας αξιολόγησης POSAS κατά την έναρξη και στις 2, 4 και 8 εβδομάδες. Περαιτέρω παράμετροι που διερευνήθηκαν στο τέλος της μελέτης περιλάμβαναν αξιολόγηση της εικόνας του αισθητικού αποτελέσματος από 6 εκπαιδευμένους αξιολογητές και τα ίδια τα υποκείμενα, και απόκλιση χρώματος δέρματος των ουλών, όπως μετρήθηκε με Χρωματόμετρο, σε σχέση με το περιβάλλον δέρμα.

Αποτέλεσμα

Το Bio‑Oil Skincare Oil (Natural) είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της όψης των ουλών. Μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στην κλίμακα αξιολόγησης POSAS (λαμβάνοντας υπόψη τις αντικειμενικές και υποκειμενικές αξιολογήσεις των κλιμάκων OSAS και PSAS) έγινε εμφανής στο 94% των υποκειμένων, μετά από μόνο 2 εβδομάδες. Μετά από 8 εβδομάδες το 100% των υποκειμένων σημείωσε σημαντική βελτίωση, με το εύρος της βελτίωσης να ξεπερνά το διπλάσιο αυτής που σημειώθηκε στις 2 εβδομάδες. Μια συνεχής και σημαντική βελτίωση στην κλίμακα αξιολόγησης POSAS σημειώθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Ένας αριθμός κλινικών δοκιμών, δερματικών δοκιμών, δοκιμών σε καταναλωτές και εργαστηριακών δοκιμών έχουν πραγματοποιηθεί με σκοπό να τεκμηριωθούν οι διαφορετικοί ισχυρισμοί σχετικά με το Bio‑Oil Skincare Oil (Natural)[1]⁰. Οι ισχυρισμοί αυτοί καταγράφονται πιο κάτω και οι μελέτες περιγράφονται με λεπτομέρεια στις επόμενες ενότητες.

–       Βοηθά στη βελτίωση της όψης νέων και παλαιότερων ουλών (proDERM 2020).

–       Βοηθά στη μείωση της πιθανότητας του σχηματισμού των ραγάδων και βοηθά στη βελτίωση της όψης των ραγάδων (proDERM 2020).

–       Βοηθά στη βελτίωση της ανομοιόμορφης χροιάς του δέρματος σε ανοικτούς και σκούρους τύπους δέρματος (Stephens & Associates 2020).

–       Βοηθά στη λείανση και τόνωση του γερασμένου και ρυτιδιασμένου δέρματος στο πρόσωπο και στο σώμα και βοηθά στη διατήρηση της υγρασίας (Stephens & Associates 2020).

–       Βοηθά στη βελτίωση της ενυδάτωσης του δέρματος και της λειτουργίας του φραγμού (Complife 2020).

–       Βοηθά στη βελτίωση της εμφάνισης του ξηρού δέρματος (Complife 2020).

–       Δεν προκαλεί φαγέσωρες (Complife 2020).

–       Κατάλληλο για ευαίσθητο δέρμα (Complife 2020).

–       Γρήγορα και εύκολα απορροφήσιμο (proDERM 2020).

–       Αδιαπερατότητα (Rigano 2020).

¹⁰. Με την πάροδο των χρόνων η κοσμητολογία έχει προχωρήσει και η βιομηχανία της ομορφιάς έχει εξελιχθεί. Ως εκ τούτου, τα προϊόντα κάνουν ολοένα και μεγαλύτερους ισχυρισμούς σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους. Για να προστατέψουν τους καταναλωτές, οι φορείς ελέγχου διαφήμισης εξετάζουν τέτοιους ισχυρισμούς, διασφαλίζοντας ότι μπορούν να αποδειχθούν σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτούς κώδικες πρακτικής. Στις περισσότερες περιπτώσεις απαιτούνται κλινικές μελέτες ώστε να τεκμηριωθούν οι ισχυρισμοί.

Δοκιμαστικό κέντρο
Complife, Italy.

Σκοπός
Να εξετασθεί αν το Bio-Oil Skincare Oil είναι πιθανό να προκαλέσει ακμή και φαγέσωρες.

Δείγμα
Υποκείμενα: 20 συμμετέχοντες, 14 γυναίκες και 6 άνδρες από διαφορετικές εθνικότητες με δέρμα επιρρεπές στην ακμή. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 65.

Μεθοδολογία
Τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη. Το προϊόν εφαρμόστηκε σε ένα δίσκο από διηθητικό χαρτί στην περιοχή της άνω πλάτης. Τα επιθέματα παρέμειναν στην ίδια θέση για 48 -72 ώρες, αφαιρέθηκαν και εφαρμόστηκαν ξανά. Συνολικά τοποθετήθηκαν 12 επιθέματα για 4 συνεχόμενες εβδομάδες. Αξιολογήθηκαν τρεις περιοχές συγκρίνοντας τον αρνητικό έλεγχο (απιονισμένο νερό), το δοκιμαστικό προϊόν (Bio-Oil Skincare Oil) και τον θετικό έλεγχο (αλκοόλη λανολίνης, ένα γνωστό φαγεσωρογόνο προϊόν). Οι δερματικές αντιδράσεις αξιολογήθηκαν κλινικά, υπό την επίβλεψη δερματολόγου, 15 λεπτά μετά την αφαίρεση του κάθε επιθέματος και η παρουσία των φαγεσώρων συγκρίθηκε πριν και μετά την έκθεση στο προϊόν.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil φάνηκε να είναι μη φαγεσωρογόνο. Η περιοχή στην οποία εφαρμόστηκε το Bio-Oil Skincare Oil δεν έδειξε σημαντική διαφορά συγκριτικά με την περιοχή αρνητικού ελέγχου. Ο θετικός έλεγχος προκάλεσε ακμή.

Δοκιμαστικό κέντρο
Complife, Italy.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η δυνητικότητα του Bio-Oil Skincare Oil να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.

Δείγμα
25 συμμετέχοντες, 19 άνδρες και 6 γυναίκες, όλοι με ευαίσθητο δέρμα σύμφωνα με το διαγνωστικό τεστ “lactic acid stinging test”. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 65.

Μεθοδολογία
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη. Αξιολογήθηκαν δυο περιοχές: η περιοχή στην οποία έγινε αρνητικός έλεγχος (απιονισμένο νερό) και η περιοχή στην οποία εφαρμόστηκε το Bio-Oil Skincare Oil. Οι δοκιμές έγιναν στο πίσω μέρος των χεριών των συμμετεχόντων για περίοδο 48 ωρών με τη χρήση του Finn chamber. Οι αντιδράσεις στο δέρμα αξιολογήθηκαν υπό την επίβλεψη δερματολόγου, ούτως ώστε να εξετάσει τον αρχικό ερεθισμό στο δέρμα στα 15 λεπτά, στη μία ώρα και στις 24 ώρες μετά την αφαίρεση των επιθεμάτων. Οι αντιδράσεις στο δέρμα βαθμολογήθηκαν σε κλίμακα 0-4 (το 0 σήμαινε πως δεν παρουσιάστηκε ερύθημα, οίδημα, ή άλλα είδη δερματικών ερεθισμών, και το 4 σήμαινε πως παρουσιάστηκε σημαντικό ερύθημα και οίδημα, παρουσιάζοντας πρήξιμο και σκούρα κόκκινη όψη πέρα από την περιοχή που έγινε η εφαρμογή.

Αποτέλεσμα
Κανένα υποκείμενο δεν είχε ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη δοκιμή του προϊόντος, ενώ καταγράφηκε οπτική βαθμολογία 0 (μηδέν) σε όλα τα χρονικά σημεία. Η ανοχή στο δέρμα που αποδίδεται στο Bio-Oil Skincare Oil χαρακτηρίστηκε ως «μη ερεθιστική».

Δοκιμαστικό κέντρο
Dept. of Dermatology, Peking University First Hospital, Beijing, China.

Σκοπός
Μια διερευνητική μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Bio-Oil Skincare Oil για τη βελτίωση της όψης των ουλών ακμής στο πρόσωπο, σε υποκείμενα κινέζικης καταγωγής.

Δείγμα
Υποκείμενα: 44 υποκείμενα κινέζικης καταγωγής με πρόσφατα σχηματισμένες ουλές ακμής στο πρόσωπο (<1 έτους). 32 υποκείμενα έλαβαν θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil, ενώ 12 υποκείμενα δεν έλαβαν θεραπεία. Ηλικία συμμετεχόντων: από 14 μέχρι 30.

Μεθοδολογία
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον βαθμολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε ένα αρχικό έλεγχο αξιολόγησης ο οποίος ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Το προϊόν εφαρμοζόταν δυο φορές ημερησίως για 10 εβδομάδες. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη ανά τακτά διαστήματα. Έγιναν αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 4, 8 και 10 οι οποίες περιλάμβαναν τα ακόλουθα: αξιολόγηση GSS (Global scarring score) από τον ερευνητή, μέτρηση του χρώματος της ουλής/ερυθρότητας με τη χρήση χρωματόμετρου, μέτρηση του ποσοστού σμήγματος με τη χρήση σμηγματόμετρου, καταγραφή του αριθμού των φαγέσωρων και των φλεγμονωδών βλαβών από δερματολόγο. Επίσης, τα υποκείμενα συμπλήρωσαν ερωτηματολόγια αυτο-αξιολόγησης σε κάθε επίσκεψη.

Αποτέλεσμα
Το καλύτερο αποτέλεσμα της κλινικής βαθμολογίας επιτεύχθηκε σε σχέση με την ικανότητα του Bio-Oil Skincare Oil να μειώσει το ερύθημα ή την ερυθρότητα των επίπεδων ουλών ακμής, με το ολικό δέρμα να γίνεται πιο φωτεινό. Τα αποτελέσματα των ερωτηματολογίων αυτό-αξιολόγησης έδειξαν ότι πάνω από το 84% των υποκειμένων παρουσίασε βελτίωση στη συνολική κατάσταση των ουλών ακμής και πάνω από το 90% παρατήρησε βελτίωση στο χρώμα της ουλής. Τα αποτελέσματα από τη μέτρηση ακμής και τη μέτρηση σμήγματος έδειξαν ότι η χρήση του Bio-Oil Skincare Oil δεν προκαλεί ή δεν επιδεινώνει την ακμή ούτε αυξάνει την έκκριση σμήγματος.

Δοκιμαστικό κέντρο
proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Germany.

Μελέτη 1: Ειδικά εκπαιδευμένοι βαθμολογητές

Σκοπός
Να αξιολογηθεί ο ρυθμός απορροφητικότητας του Bio-Oil Skincare Oil μετά από τυποποιημένη εφαρμογή και τρίψιμο.

Δείγμα
Υποκείμενα: 22 εκπαιδευμένοι βαθμολογητές (21 γυναίκες και 1 άνδρας). Πειραματικός τόπος: δοκιμή προϊόντων που εφαρμόστηκαν στο εσωτερικό του πήχη όλων των βαθμολογητών.

Μεθοδολογία
Διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη. Εφαρμόστηκε Bio-Oil Skincare Oil και λάδι αναφοράς σε συγκεκριμένες περιοχές δοκιμών στο εσωτερικό του πήχη όλων των βαθμολογητών. Οι βαθμολογητές εκτέλεσαν 100 κυκλικές κινήσεις σε καθορισμένη ταχύτητα. Έπειτα οι βαθμολογητές βαθμολόγησαν την απορρόφηση των προϊόντων σε κλίμακα με 5 βαθμούς από «πολύ αργή απορρόφηση» μέχρι «πολύ γρήγορη απορρόφηση». Οι μετρήσεις με σμηγματόμετρο, για να αξιολογηθεί η ποσότητα ελαίου στο δέρμα έγιναν σε 2 στάδια, πριν από την εφαρμογή και 2 λεπτά μετά την εφαρμογή προϊόντος.

Αποτέλεσμα
Αξιολογήθηκε η απορροφητικότητα του Bio-Oil Skincare Oil στο δέρμα ως «πολύ γρήγορη» ή «γρήγορη» από την πλειοψηφία (77.3%) των εκπαιδευμένων βαθμολογητών. Αυτό επιβεβαιώθηκε με μετρήσεις με ανάγνωση της ένδειξης του σμηγματόμετρου κατά το δεύτερο χρονικό σημείο, υποδηλώνοντας ότι η ποσότητα του Bio-Oil Skincare Oil που παρέμεινε στο δέρμα ήταν σημαντικά χαμηλότερη συγκριτικά με το λάδι αναφοράς.

Μελέτη 2: Τυχαίοι συμμετέχοντες

Σκοπός
Να αξιολογηθεί ο ρυθμός απορροφητικότητας του Bio-Oil Skincare Oil μετά από τυποποιημένη εφαρμογή και τρίψιμο.

Δείγμα
Υποκείμενα: 100 συμμετέχοντες (97 γυναίκες και 3 άνδρες). Πειραματικός τόπος: δοκιμή προϊόντων που εφαρμόστηκαν στο εσωτερικό του πήχη όλων των βαθμολογητών.

Μεθοδολογία
Διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη. Εφαρμόστηκε Bio-Oil Skincare Oil και λάδι αναφοράς σε συγκεκριμένες περιοχές δοκιμών στο εσωτερικό του πήχη όλων των συμμετεχόντων. Οι συμμετέχοντες εφάρμοσαν πάνω στο δέρμα τους το κάθε προϊόν δοκιμής για ένα λεπτό. Έπειτα, οι συμμετέχοντες βαθμολόγησαν την απορρόφηση των προϊόντων σε κλίμακα με 5 βαθμούς από «πολύ αργή απορρόφηση» μέχρι «πολύ γρήγορη απορρόφηση».

Αποτέλεσμα
Η απορροφητικότητα του Bio-Oil Skincare Oil στο δέρμα αξιολογήθηκε ως «πολύ γρήγορη» ή «γρήγορη» από την πλειοψηφία (72%) των συμμετεχόντων.

Δοκιμαστικό κέντρο
Photobiology Laboratory of the Medical University of South Africa.

Μελέτη 1: Ενυδάτωση κεράτινης στιβάδας και λειτουργία επιδερμικού φραγμού

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα μίας μόνο εφαρμογής Bio-Oil Skincare Oil για να βελτιωθεί η λειτουργία φραγμού της κεράτινης στιβάδας και η ενυδάτωση.

Δείγμα
Υποκείμενα: 40 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων. Πειραματικός τόπος: δοκιμή προϊόντων που εφαρμόστηκαν στο εσωτερικό του πήχη όλων των υποκειμένων.

Μεθοδολογία
Η αξιολόγηση της ενυδάτωσης του δέρματος με κερατινόμετρο (Corneometer) ως πρωταρχικό μέτρο, αξιολόγηση της λειτουργίας φραγμού με Vapometer, ως δευτερεύον μέτρο. Οι συμμετέχοντες έπλυναν με σαπούνι τον πήχη τους 2 ώρες πριν γίνουν οι μετρήσεις. Έγιναν βασικές μετρήσεις. Το Bio-Oil Skincare Oil και το λάδι αναφοράς εφαρμόστηκαν σε διαφορετικές περιοχές στο εσωτερικό του πήχη όλων των υποκειμένων. Οι μετρήσεις έγιναν ξανά αμέσως μετά την εφαρμογή του προϊόντος καθώς και 2 ώρες αργότερα, πριν και αφότου αφαιρεθούν τα προϊόντα. Είχαν γίνει επίσης μετρήσεις, σε όλα τα χρονικά σημεία, σε περιοχή ελέγχου όπου δεν έγινε θεραπεία.

Αποτέλεσμα
Μετά την άμεση εφαρμογή, και τα δυο έλαια μείωσαν το TEWL (Transepidermal Water Loss / διαδερμική απώλεια υγρασίας) συγκριτικά με την περιοχή όπου δεν έγινε θεραπεία. Οι αυξημένες αξίες χωρητικότητας στο δέρμα στις 2 ώρες πριν να αφαιρεθεί το προϊόν έδειξαν αυξημένη ενυδάτωση στο δέρμα και για τα 2 έλαια. Δυο ώρες αργότερα, αφότου αφαιρέθηκαν/σκουπίστηκαν τα έλαια από την επιφάνεια του δέρματος, το Bio-Oil Skincare Oil έδειξε περαιτέρω αυξημένες αξίες TEWL (Transepidermal Water Loss / διαδερμική απώλεια υγρασίας) συγκριτικά με το λάδι αναφοράς, υποδηλώνοντας αυξημένη απελευθέρωση υγρασίας και άρα αυξημένη ενυδάτωση του δέρματος.

Μελέτη 2: Όψη ξηρού δέρματος

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής Bio-Oil Skincare Oil δυο φορές ημερησίως για απόδοση ενυδάτωσης και ανακούφισης του ξηρού δέρματος.

Δείγμα
Υποκείμενα: 25 καυκάσιες γυναίκες συμμετέχοντες. Πειραματικός τόπος: δοκιμή προϊόντων που εφαρμόστηκαν στο εξωτερικό του κάτω μέρος του ποδιού (κνήμη) όλων των υποκειμένων.

Μεθοδολογία
Χρησιμοποιήθηκε σαπούνι για να προκληθεί ξηρό δέρμα κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 7 ημερών. Το Bio-Oil Skincare Oil και ένα λάδι αναφοράς εφαρμόζονταν 2 φορές ημερησίως. Έγιναν αξιολογήσεις στο δέρμα την πρώτη και τρίτη ημέρα. Έγιναν οπτικές αξιολογήσεις από εκπαιδευμένο βαθμολογητή ο οποίος χρησιμοποίησε μεγεθυντική λάμπα x2. Επίσης, αξιολογούνταν, σε όλα τα χρονικά σημεία, μία ελεγχόμενη περιοχή όπου δεν έγινε θεραπεία.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil και το λάδι αναφοράς βελτίωσαν την ξηρότητα του δέρματος συγκριτικά με την περιοχή όπου δεν έγινε θεραπεία. Το Bio-Oil Skincare Oil ήταν στατιστικά ανώτερο την 3η ημέρα. Οι σημαντικές βελτιώσεις στην όψη του δέρματος όπου χρησιμοποιήθηκε το Bio-Oil Skincare Oil για θεραπεία επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητά του για την ανακούφιση της ξηροδερμίας.

Δοκιμαστικό κέντρο
Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, United States of America.

Μελέτη 1: Πρόσωπο και λαιμός

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες με ήπια έως μέτρια κατεστραμμένο από το φως (γερασμένο) δέρμα στο πρόσωπο και στο λαιμό.

Δείγμα
Υποκείμενα: 67 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων με κλινικά καθορισμένη ήπια έως μέτρια φωτογήρανση, στο πρόσωπο και στον λαιμό. 35 υποκείμενα έλαβαν θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil, ενώ 32 υποκείμενα δεν έλαβαν θεραπεία. Ηλικία συμμετεχόντων: από 30 μέχρι 70.

Μεθοδολογία
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον βαθμολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε ένα αρχικό έλεγχο αξιολόγησης ο οποίος ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Το προϊόν εφαρμοζόταν στο πρόσωπο και στον λαιμό δυο φορές ημερησίως για 12 εβδομάδες. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη κατά τη βασική επίσκεψη. Έγιναν κλινικές αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4, 8 και 12. Τα υποκείμενα βαθμολογήθηκαν κλινικά, ξεχωριστά στο πρόσωπο και στον λαιμό για τις πιο κάτω παραμέτρους αποτελεσματικότητας: συνολική εμφάνιση, λεπτές γραμμές, χονδροειδείς ρυτίδες, στίγματα χρωματισμού, ανομοιόμορφη χροιά δέρματος, οπτική τραχύτητα/λειότητα, αίσθηση τραχύτητας/λειότητας, σφριγηλή όψη, και λάμψη (θαμπάδα).

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της συνολικής όψης του κατεστραμμένου από το φως (γερασμένο) δέρματος στο πρόσωπο και στον λαιμό. Μετά από 8 εβδομάδες επιτεύχθηκε ένα στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα για όλες τις κλινικά βαθμολογημένες παραμέτρους αξιολόγησης. Μετά από 12 βδομάδες, το 94% των υποκειμένων που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil παρουσίασε μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική εμφάνιση στο πρόσωπο και το 80% των υποκειμένων παρουσίασε μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική εμφάνιση στον λαιμό.

Μελέτη 2: Σώμα

Δοκιμαστικό κέντρο
Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, United States of America.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες με ήπια έως μέτρια φωτογήρανση στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος του ποδιού (κνήμη) και στο μπράτσο.

Δείγμα
Υποκείμενα: 67 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων με κλινικά καθορισμένη ήπια έως μέτρια φωτογήρανση στο πρόσωπο και στον λαιμό. 35 υποκείμενα έλαβαν θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil, ενώ 32 υποκείμενα δεν έλαβαν θεραπεία. Ηλικία συμμετεχόντων: από 30 μέχρι 70.

Μεθοδολογία
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον βαθμολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε ένα αρχικό έλεγχο αξιολόγησης ο οποίος ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Το προϊόν εφαρμοζόταν στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος των ποδιών (κνήμη) και στα μπράτσα δυο φορές ημερησίως για 12 εβδομάδες. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη κατά τη βασική επίσκεψη. Έγιναν κλινικές αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4, 8 και 12. Τα υποκείμενα βαθμολογήθηκαν κλινικά, ξεχωριστά στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος των ποδιών (κνήμες) και στα μπράτσα για τις πιο κάτω παραμέτρους αποτελεσματικότητας: συνολική εμφάνιση, πτυχωτή υφή, ξηρότητα/ξηροδερμία, οπτική τραχύτητα/λειότητα, αίσθηση τραχύτητας/λειότητας.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της συνολικής εμφάνισης του κατεστραμμένου από το φως (γερασμένο) δέρματος στο σώμα. Μετά από 4 εβδομάδες επιτεύχθηκε ένα στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα για όλες τις κλινικά βαθμολογημένες παραμέτρους αξιολόγησης. Μετά από 12 βδομάδες, το 89% των υποκειμένων που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil παρουσίασε μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική όψη στο ντεκολτέ, στο κάτω μέρος των ποδιών (κνήμες) και στα μπράτσα.

Δοκιμαστικό κέντρο
Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, United States of America.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil για τη βελτίωση της όψης της ανομοιόμορφης χροιάς δέρματος και των στιγμάτων χρωματισμού όταν χρησιμοποιείται από γυναίκες με ήπια έως μέτρια κατεστραμμένο από το φως (γερασμένο) δέρμα στις περιοχές του προσώπου και του λαιμού.

Δείγμα
Υποκείμενα: 67 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων με κλινικά καθορισμένο ήπια έως μέτρια φωτογήρανση, στο πρόσωπο και στον λαιμό. 35 υποκείμενα έλαβαν θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil, ενώ 32 υποκείμενα δεν έλαβαν θεραπεία. Ηλικία συμμετεχόντων: από 30 μέχρι 70.

Μεθοδολογία
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, αποτελεσματικότητα τυφλή ως προς τον βαθμολογητή. Τα υποκείμενα συμμετείχαν σε ένα αρχικό έλεγχο αξιολόγησης ο οποίος ακολουθήθηκε από περίοδο έκπλυσης μίας εβδομάδας. Το προϊόν εφαρμοζόταν στο πρόσωπο και στον λαιμό δυο φορές ημερησίως για 12 εβδομάδες. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη κατά τη βασική επίσκεψη. Έγιναν κλινικές αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4, 8 και 12. Τα υποκείμενα αξιολογήθηκαν κλινικά – ξεχωριστά στο πρόσωπο και στον λαιμό για ανομοιόμορφη χροιά δέρματος και στίγματα χρωματισμού.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της όψης της ανομοιόμορφης χροιάς δέρματος και των στιγμάτων χρωματισμού σε κατεστραμμένο από το φως (γερασμένο) δέρμα. Μετά από 4 εβδομάδες επιτεύχθηκε ένα σημαντικό στατιστικά αποτέλεσμα και για τις δυο παραμέτρους, για το πρόσωπο και τον λαιμό. Μετά από 12 εβδομάδες, το 86% των υποκειμένων που έλαβε θεραπεία με Bio-Oil Skincare Oil παρουσίασε μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ανομοιόμορφη χροιά δέρματος στο πρόσωπο, το 71% των υποκειμένων στα στίγματα χρωματισμού στο πρόσωπο, το 69% στην ανομοιόμορφη χροιά δέρματος στον λαιμό και το 69% στα στίγματα χρωματισμού στον λαιμό.

Δοκιμαστικό κέντρο
proDERM Institute for Applied Dermatological Research, Hamburg, Germany.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil για τη βελτίωση της όψης των ουλών.

Δείγμα
Υποκείμενα: 36 γυναίκες συμμετέχοντες από διαφορετικές εθνικότητες. Ηλικία ουλής: πρόσφατα σχηματισμένες ουλές – μέχρι 3 ετών. Τοποθεσία ουλής: κοιλιά, πόδι, μπράτσο, λαιμός, γόνατο, κορμός, πάνω μέρος του σώματος. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 65.

Μεθοδολογία
Διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με placebo. Τα υποκείμενα είχαν αντίστοιχες ουλές ή ουλή αρκετά μεγάλη ούτως ώστε να επιτρέπει εφαρμογή σε κάθε μισό και σύγκριση στο ίδιο υποκείμενο. Το προϊόν εφαρμοζόταν 2 φορές ημερησίως για 8 εβδομάδες, χωρίς να γίνεται επιπλέον μασάζ στη στοχευμένη περιοχή. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη ανά τακτά διαστήματα. Έγιναν αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 2, 4 και 8. Αξιολογήθηκαν διαφορετικές παράμετροι ουλών, όπως ορίζονται στον πίνακα Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS).

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της όψης των ουλών. Ένα στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα μετά από μόνο 2 βδομάδες (ημέρα 15), εμφανές στο 66% των υποκειμένων. Μετά από 8 βδομάδες (ημερά 57), το 92% των υποκειμένων παρουσίασε βελτίωση, με το εύρος της βελτίωσης σχεδόν να τριπλασιάζεται συγκριτικά με το αποτέλεσμα των 2 βδομάδων. Συνεχής βελτίωση στον πίνακα POSAS κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Δοκιμαστικό κέντρο
Η δοκιμή διεξήχθη από τον Καθηγητή – Δόκτορα J Wiechers, Rigano Laboratories, Μιλάνο, Ιταλία.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί αν το Bio-Oil Skincare Oil επιδεικνύει παρόμοια ποσοστά για τον περιορισμό της διαδερμικής απώλειας νερού συγκριτικά με το εμβρυικό σμήγμα (vernix caseosa).

Μεθοδολογία
Γνωστές ποσότητες νερού σε ποτήρια καλυμμένα με ημι-διαπερατή μεμβράνη που ονομάζεται Vitro-Skin™, η οποία μιμείται τις ιδιότητες της επιφάνειας του ανθρώπινου δέρματος. Εμβρυικό σμήγμα (vernix caseosa) και Bio-Oil Skincare Oil εφαρμόστηκαν στη μεμβράνη και καταμετρήθηκε ο ρυθμός απώλειας νερού από το ποτήρι στο πέρασμα του χρόνου. Αυτό συγκρίθηκε με τον ρυθμό απώλειας νερού χωρίς να υπάρχει κάποιο προϊόν στη μεμβράνη. Υπολογίστηκε ο ρυθμός μεταφοράς υδρατμού για κάθε προϊόν και αποδόθηκε σε g/m2/h.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil επέδειξε ένα πολύ παρόμοιο ποσοστό όσο αφορά τον περιορισμό της διαδερμικής απώλειας νερού σε σχέση με το εμβρυακό σμήγμα, καταγράφοντας 23.5 συγκριτικά με το αποτέλεσμα του εμβρυακού σμήγματος το οποίο ήταν 27.2

Δοκιμαστικό κέντρο
Photobiology Laboratory of the Medical University of South Africa.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil για τη βελτίωση της όψης της ανομοιόμορφης χροιάς δέρματος.

Δείγμα
Υποκείμενα: 30 γυναίκες συμμετέχοντες διαφορετικών εθνικοτήτων. Είδος χρωματισμού: μέλασμα προσώπου. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 55.

Μεθοδολογία
Μονή-τυφλή (ως προς τον αξιολογητή), τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη. Σχεδιασμός μελέτης κατά ζεύγος που επιτρέπει σύγκριση στο ίδιο υποκείμενο. Τα υποκείμενα είχαν αμφίπλευρο χρωματισμό, επιτρέποντας σχεδιασμό μελέτης σχετικό με το μισό πρόσωπο / μισό λαιμό. Το προϊόν εφαρμοζόταν δυο φορές ημερησίως για 12 εβδομάδες στη στοχευμένη περιοχή. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη ανά τακτά διαστήματα. Έγιναν αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 4, 8 και 12.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil βελτίωσε την όψη της ανομοιόμορφης χροιάς δέρματος στους ανοικτόχρωμους και σκουρόχρωμους τύπους δέρματος. Το 93% των υποκειμένων σημείωσε βελτίωση στην όψη στις 6 βδομάδες. Ο κλινικός ιατρός σημείωσε μεγαλύτερη βελτίωση στους σκουρόχρωμους τύπους δέρματος από την 8η μέχρι την 12η εβδομάδα.

Δοκιμαστικό κέντρο
Photobiology Laboratory of the Medical University of South Africa.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil για τη βελτίωση της όψης των ραβδώσεων.

Δείγμα
Υποκείμενα: 20 γυναίκες συμμετέχοντες. Τοποθεσία ραβδώσεων: κοιλιά. Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 55.

Μεθοδολογία
Μονή-τυφλή (ως προς τον αξιολογητή), τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη. Σχεδιασμός μελέτης κατά ζεύγος που επιτρέπει σύγκριση στο ίδιο υποκείμενο. Τα υποκείμενα είχαν αμφίπλευρες κοιλιακές ραβδώσεις, επιτρέποντας σχεδιασμό μελέτης σχετικό με το ήμισυ της κοιλιακής χώρας. Το προϊόν εφαρμοζόταν δυο φορές ημερησίως για 12 εβδομάδες στη στοχευμένη περιοχή. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη ανά τακτά διαστήματα. Έγιναν αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0, 4, 8 και 12.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil βελτίωσε την όψη των ραβδώσεων στις αντικειμενικές και στις υποκειμενικές αξιολογήσεις. Το 50% των υποκειμένων σημείωσε βελτίωση στις 8 βδομάδες.

Δοκιμαστικό κέντρο
Photobiology Laboratory of the Medical University of South Africa.

Σκοπός
Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του Bio-Oil Skincare Oil για τη βελτίωση της όψης των ουλών.

Δείγμα
Υποκείμενα: 24 συμμετέχοντες, 22 γυναίκες και 2 άνδρες. Ηλικία ουλής: πρόσφατα σχηματισμένες ουλές – μέχρι 3 ετών. Είδη ουλής: κυμαίνονται από μικρά εγκαύματα μέχρι χειρουργικές ουλές (12 μεγάλες ουλές και 14 μικρές ουλές, 1 συμμετέχοντας είχε 3 περιοχές ουλών). Ηλικία συμμετεχόντων: από 18 μέχρι 60.

Μεθοδολογία
Μονή-τυφλή (ως προς τον αξιολογητή), τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη. Σχεδιασμός μελέτης κατά ζεύγος που επιτρέπει σύγκριση στο ίδιο υποκείμενο. Τα υποκείμενα είχαν αντίστοιχες ουλές ή ουλή αρκετά μεγάλη που να επιτρέπει εφαρμογή στη μισή ουλή. Το προϊόν εφαρμοζόταν δυο φορές ημερησίως για 12 εβδομάδες στη στοχευμένη περιοχή. Η εφαρμογή γινόταν υπό επίβλεψη ανά τακτά διαστήματα. Έγιναν αξιολογήσεις κατά τις εβδομάδες 0,4, 8 και 12.

Αποτέλεσμα
Το Bio-Oil Skincare Oil βελτίωσε την όψη των ουλών στις αντικειμενικές και στις υποκειμενικές αξιολογήσεις. Το 65% των υποκειμένων σημείωσε βελτίωση στις 4 εβδομάδες.

Δοκιμαστικό κέντρο
Ayton-Moon, Somerset, United Kingdom.

Σκοπός
Να εκτιμηθεί η ικανότητα του Bio-Oil Skincare Oil στο να βελτιώσει την όψη των ουλών, σε μία δοκιμή με 82 χρήστες.

Δείγμα
Υποκείμενα: 82 συμμετέχοντες συμπεριλαμβανομένων ενηλίκων και παιδιών. Ηλικία ουλής: πρόσφατα σχηματισμένες ουλές μέχρι <10 ετών. Είδη ουλής: εξογκωμένη, επίπεδη και ατροφική, κυμαίνονται από μικρά εγκαύματα και γρατσουνιές μέχρι χειρουργικές ουλές. Τοποθεσία ουλής: διάφορες.

Μεθοδολογία
Το προϊόν εφαρμοζόταν 3 φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες. Δόθηκε η οδηγία στους συμμετέχοντες να κάνουν κυκλικό μασάζ μέχρι να απορροφηθεί πλήρως το προϊόν. Πραγματοποιήθηκαν συνεντεύξεις κατά τις εβδομάδες 0, 2 και 4. Οι συμμετέχοντες αξιολόγησαν τη βελτίωση που παρατήρησαν σε κλίμακα από το 1 μέχρι το 9 (όπου το 1 αντιπροσώπευε την παρατήρηση «καμία βελτίωση» και το 9 τη «μεγάλη βελτίωση»).

Αποτέλεσμα
Το 82% των συμμετεχόντων σημείωσε βελτίωση στην όψη των ουλών τους μετά από 4 εβδομάδες.